根据国家要求，从事医疗器械经营的企业需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械总共分为三类，一类是不需要办理许可的，二类需要办理二类医疗器械经营许可，三类则需要办理三类医疗器械经营许可。

广州三类医疗器械经营许可办理需要什么条件？

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

注意：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

广州三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料？

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

9、代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。

10、基本的医疗器械经营范围。

11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。